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减害科研再深入,悦刻成立雾化吸入评价中心

2021-11-08 15:19:41来源:北国网

记者从RELX悦刻(雾芯科技)了解到,RELX悦刻(雾芯科技)与赛赋医药共同建立了“雾化吸入评价研究中心”,以进行更全面的电子烟产品安全性评估,并在生命科学研究和雾化技术应用等方面展开更广泛的合作。

据悉,赛赋医药是国内领先的新药研发服务提供商(CRO),下设医药研发咨询、中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局注册申报、药物筛选、成药性评价、模型动物、药理药效、药物代谢分析、非临床安全性评价、药学制剂、生物样本分析、临床I期以及药物警戒等技术部门,能够提供一站式医药研发专业服务。

悦刻联合创始人、研发与供应链负责人闻一龙向南方+记者表示,雾化吸入评价研究中心的成立,让我们具备了用新药成药性角度评价电子烟安全性的能力,也为雾化科技未来的发展打开了更广阔的空间。

据悉,悦刻与赛赋医药的合作主要从三个维度展开。在雾化吸入评价研究中心设立的SPF( Specific Pathogen Free,无特定病原体) 级动物实验房,实验人员将对实验动物进行生化指标检测、组织病理检查等,以系统评估悦刻产品在动物层面的减害和使用偏好。在此前悦刻开展的雾化液和气溶胶对肺部组织减害研究的基础上,雾化吸入评价研究中心还会从高通量筛选(High throughput screening,HTS)维度,应用分子生物学、细胞生物学、计算机、自动化控制等技术,从药物筛选维度进一步论证电子烟相对减害的科学事实,并寻求产品进一步减害空间。同时,依托赛赋医药在医疗领域的研究储备,悦刻将更深入地探索雾化吸入技术在医疗和大健康领域的应用。

经过3年多的发展悦刻已建成包括创新实验室、理化实验室、生命科学实验室、感官分析实验室、品质安全实验室在内5大实验室矩阵和高效的售后品质检测中心,在占地2万平方米、达到GMP 10万级洁净车间标准的悦刻工厂,有超110人的品质供应链团队管控着来料、生产、成品的一系列过程。每批悦刻产品走下产线,都需要经历22项严格的检测流程,每年仅用于抽检消耗的雾化弹就超过200万个。

其中,依托理化实验室,悦刻独立制定全面、严苛的雾化液企业标准。该标准在欧盟国家相关标准和美国PMTA的成分限量要求基础之上,对雾化液的检测涵盖19大类、94个具体指标。参考食品安全国家标准,悦刻已将重金属污染物的限量标准降低到与蔬菜、咖啡豆等食品相同。

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