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独家产品吸引国际巨头橄榄枝 康希诺后续产品看点更足

2021-11-08 13:28:46来源:北国网

2021年11月2日,康希诺生物的美奈喜成功发运,这意味着这款疫苗即将开展大规模接种,从而为中国宝宝带来更好的保护。

独家品种吸引国际巨头伸来橄榄枝

康希诺生物联手辉瑞,国内推广四价脑膜炎球菌结合疫苗

美奈喜是用于预防A群及C群血清群脑膜炎奈瑟球菌感染的疫苗,采用CRM197作为载体蛋白,有效提高了疫苗质量和安全性。依托公司的多糖蛋白结合技术平台,该结合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足,可进一步增强免疫应答,带来更强大的免疫保护。

说起脑膜炎球菌结合疫苗,这还是国内疫苗行业的一个不小的痛点。脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病。在中国,以5岁以下儿童,尤其是6月龄至2岁的婴幼儿的发病率最高。如果没有及时治疗,死亡率可高达50%。接种疫苗是预防侵袭性脑膜炎的有效措施。在发达国家,人们广泛使用的脑膜炎球菌疫苗均为四价结合疫苗,可惜这些产品还未在国内申请注册。也因此,国内可供应的只有二价结合疫苗。

什么时候中国的婴幼儿也能够用上与发达国家同一标准的脑膜炎球菌结合疫苗呢?康希诺生物的四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣的到来,使这一问题迎刃而解了。据公开资料显示,曼海欣系基于企业自有的研发平台研发而成,在作用机制上,它使多糖和蛋白质共价偶联,可刺激B细胞分化产生IgG和IgM抗体,并促使部分B细胞分化为记忆B细胞,具有更好的安全性以及更强的免疫原性。

值得一提的是,2019年12月,康希诺生物的四价脑膜炎球菌结合疫苗被纳入优先审评品种名单,成为国内首个进入该名单的四价脑膜炎球菌结合疫苗。

核心技术、独家品种、优质质量,曼海欣优秀的临床试验数据吸引了国际医药巨头辉瑞的注意。去年7月,康希诺生物发布公告称,曼海欣的销售权已被辉瑞投资有限公司提前“锁定”,双方达成协议,辉瑞将在合作期限内在授权区域为康希诺生物独家推广曼海欣。

由中国创新的疫苗企业主导研发和生产,由跨国企业负责商业推广,这在中国医药行业史上还是第一次。

作为国际疫苗巨头,辉瑞具有较强的推广能力,在国内市场,辉瑞拥有针对儿童的13价肺炎球菌多糖结合疫苗。两款疫苗的接种人群有一定重合,这在一定程度上有利于康希诺生物旗下的曼海欣迅速提高覆盖率和市场占有率。

另外,对于康希诺生物来说,将即将商业化的曼海欣交由合作者共同销售,既能借助巨头的渠道优势与资源支持,快速打开市场,在锻炼自身销售力量的同时,还能快速回笼资金,用于下一步的产品研发,企业也得以形成良性的发展循环。

东兴证券进一步预估称,曼海欣为国内首家申报,判断2-3年内国内无同品种竞品上市。假设新生儿人口约1000万/年,MCV4的单价参考香港、美国同品种价格的50%-60%,假设为450 元/剂,取3针免疫程序,照此估算,只要曼海欣在2022年至2023年分别实现6%/10%的新生儿渗透率,就可为企业贡献营收达8.1/13.5亿元。

大力开展创新型疫苗产业化布局

康希诺生物后续产品看点更足

由于国内疫苗行业总体起步较晚,在市场上,创新型的、高质量疫苗长期供不应求。创新疫苗企业的出现或将改变这一局面。其中,康希诺生物便是一位佼佼者。

细读康希诺生物于10月28日公布的2021年三季报可以发现其中有很多亮点。

从三季报中我们可以得知2021年7月23日,公司全资子公司康希诺生物(上海)有限公司设立,随后设立孙公司康希诺(上海)生物科技有限公司、康希诺(上海)生物研发有限公司。公司计划于上海自贸区临港新片区布局建设创新疫苗研发生产基地项目,加快推动合成生物学疫苗技术平台建设、创新疫苗的研发和产业化,这也意味着康希诺生物正式开展对创新型疫苗的产业化布局。

除了在产业化布局上有所规划外,康希诺生物在产品方面也在不断发力,从2021年三季报中我们关注到了康希诺生物的多管线疫苗产品已经面世,从康希诺生物的研发管线中我们可以发现不少“宝贝”。目前,康希诺生物布局的技术平台和研发管线都为企业储备了中长期发展动力。

得益于独特的技术平台,这些疫苗产品展示了更优的免疫效果。以肺炎结合疫苗PCV13i来说,康希诺生物的产品已推进到临床三期阶段,由于在结合设计和生产过程中,康希诺生物加入了重要的改进,它有望成为中国最佳的13价肺炎球菌结合疫苗。目前,产品的临床研究数据也表现出了更佳的免疫原性。

除此之外,组分型系列百白破疫苗(其中的婴幼儿用和成人用类型)和肺炎疫苗PBPV等均有不俗表现,中信证券研报显示,康希诺生物汇集资深专家与疫苗行业顶级专家,拥有卓越的管理水平与强劲的研发实力,短期看,重组腺病毒载体新冠病毒疫苗、MCV4/MCV2具有巨大商业价值;中长期看,PCV13i/PBPV、组分百白破系列、结核病加强疫苗均聚焦临床痛点,市场潜力巨大。

康希诺生物自成立以来专注于创新型疫苗产品研发,为国内疫苗企业研发和国际化能力领先企业,伴随各产品线的持续推进,康希诺生物后续业绩可期。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。



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